国家中医药管理局关于印发《中医医院管理评价指南（2008版）》的通知
国家中医药管理局
国家中医药管理局关于印发《中医医院管理评价指南（2008版）》的通知
国中医药发〔2008〕16号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学：
为贯彻落实党的十七大精神，科学、准确、客观评价中医医院，促进中医医院坚持以中医为主，保持发挥中医药特色优势，加强医院管理，提高医疗质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的中医医疗服务，在总结经验的基础上，我局组织对《中医医院管理评价指南（试行）》进行了修订。现将《中医医院管理评价指南（2008年版）》（以下简称《评价指南（2008年版）》）印发给你们，请认真贯彻落实。
《评价指南（2008年版）》是建立我国中医医院管理评价指标体系的重要基础，中医医院管理评价指标体系是国家医疗质量保障与持续改进体系的重要组成部分。《评价指南（2008年版）》重点适用于三级中医医院，各省、自治区、直辖市可以根据本辖区实际情况，在《评价指南（2008年版）》的基础上，建立本辖区不同级别、不同类别中医医院（含中西医结合医院、民族医医院、中医专科医院）管理评价指标体系，并将有关工作情况及时报我局。我局将在各省、自治区、直辖市医院管理评价工作实践的基础上，不断修订《评价指南（2008年版）》，逐步建立和完善我国中医医院管理评价指标体系，全面提高我国中医医疗质量和中医医院管理水平。
二○○八年八月二十二日
中医医院管理评价指南（2008版）
一、医院管理
（一）依法执业
1．严格执行医疗卫生及中医药管理法律、法规、规章、诊疗护理规范。
2．严格按照卫生行政部门、中医药管理部门核定的诊疗科目执业，医院及科室命名规范。
3．聘任和使用具备相应岗位任职资格的专业技术人员，不使用非卫生技术人员从事诊疗活动，禁止专业技术人员超范围执业。
4. 按照卫生部、国家中医药管理局规定实行诊疗技术准入和开展相应手术项目。
5．按照规定申请医疗机构校验。
6．按照规定发布医疗广告。
（二）组织机构和管理
1．医院管理组织机构设置合理，满足管理工作需要。
2．有完整的规章制度和岗位职责，并能及时修订完善，职工熟悉本岗位职责及相关规章制度。
3．实行院长负责制，建立科学决策机制，“三重一大”事项经集体讨论并按规定程序报批。建立院、科两级管理责任制，院级领导把主要精力用于医院管理工作。
4．院、科级领导了解、掌握国家有关医疗卫生和中医药管理法律、法规、规章及有关政策，至少每两年接受一次专门的管理专业知识培训。
5．制定年度工作计划和中、长期发展规划，内容包括中医药继承发展与创新及学科建设、人才梯队建设等，并组织实施。
（三）人力资源管理
1．有适宜的人力资源配置方案，落实岗位职务聘任制，卫生专业技术人员学历和专业结构合理，中医药专业技术人员应达到规定的比例，医院领导班子中中医药专业技术人员比例和科室领导的任职资格符合规定要求。
2．建立卫生专业技术人员准入、考核、评价体系，落实医师考核办法，建立专业技术档案。
3．建立卫生专业技术人员岗前培训、继续教育和梯队建设制度并组织实施。加强中医人才培养，做好老中医经验继承、西医人员学习中医等工作。
4．加强中医重点学科（专科）建设和人才培养，建立学科（专科）带头人选拔、培养、使用机制。
5．建立激励和奖惩制度，完善医院奖金分配综合目标考核机制，实行按岗位、工作量、服务质量、工作绩效和中医药特色优势发挥等取酬的分配机制。
（四）应急管理
1．有突发事件（突发公共卫生事件、灾害事故等）应急预案并组织演练。
2．承担突发事件紧急医疗救援任务。
3．及时、妥善处理医院突发事件。
4．在应急预案和紧急救援措施中，应保障中医药的充分参与，充分发挥中医药的特色和优势。
（五）信息系统
1．医院信息系统符合《中医医院信息系统基本功能规范（试行）》，满足医院管理和临床工作需要。
2．信息系统运行稳定、安全和高效，可连续、系统、准确收集、整理、分析和反馈医院管理、医疗质量控制和中医药特色发挥情况等所需要的信息，能够与其他医疗机构、卫生行政部门及中医药管理部门实现信息共享。
3．严格执行保密制度，实行信息系统操作权限分级管理，保障网络安全，保护患者隐私。
（六）财务与价格管理
1．贯彻落实《会计法》、《预算法》、《审计法》、《医院会计制度》和《医院财务制度》、《医疗机构内部会计控制规定》等相关规定，只设置一个财务管理部门，合理配备财务人员，统一财务管理，加强预算管理和内部审计，规范费用报销和审批程序，医院、部门、科室无账外账和“小金库”。
2．加强对中医专项经费筹集及使用的管理。
3．建立规范的经济活动决策机制和程序，实行重大经济事项领导负责制和责任追究制。
4．实行医院成本核算，降低运行成本。控制医院资产负债率，保障国有资产安全、保值、增值。
5．无科室出租承包，医务人员收入分配不与医疗服务收入直接挂钩。
6．按照《价格法》等有关价格政策，严格执行医疗服务收费和药品价格。无国家规定之外收费项目，无分解项目、比照项目收费和重复收费。
7．执行国家药品、高值耗材集中招标采购政策和价格政策规定。
8．实行医疗服务价格公示制度，向社会公开收费项目和标准，采取价格查询、费用日清等措施，提高收费透明度。及时答复患者的费用查询，处理价格投诉。
9．费用结算方式便捷。
（七）后勤保障管理
1．有适宜的后勤保障管理组织、规章制度与人员岗位职责。后勤保障服务能够坚持“以病人为中心”的服务理念，满足医疗服务流程需要。
2．水、电、气、物资供应等后勤保障满足医院运行需要。
3．为员工提供餐饮服务；为患者提供营养膳食指导，提供营养配餐、治疗饮食和中医食疗服务，满足患者治疗需要，保障饮食卫生安全。
4．医疗废物和污水管理和处置符合规定。
5．安全保卫组织健全，制度完善，人员、设备、设施满足要求。
（八）医疗仪器设备管理
1．有适宜的医疗仪器设备管理保障组织、规章制度与人员岗位职责。
2．建立健全设备、设施论证、招标、采购、保养、维修、更新和应用分析制度。按照《大型医用设备配置与使用管理办法》的规定，合理配置使用甲、乙类大型医疗设备。
3．合理配备中医诊疗设备。
4．保障设备处于完好状态，急救生命支持系统仪器设备保持待用状态，建立全院应急调配机制。
（九）中医药文化建设
1．医院精神、医院宗旨、医院理念、质量方针等医院价值观念体系中充分体现中医药文化。
2．建立并不断完善行为规范体系，形成富含中医药文化特色的服务文化和管理文化。
3．建筑风格、内部装潢、诊疗环境、形象识别等医院环境形象建设中体现中医药文化。
4．设立中医药文化建设专项经费，列入医院年度经费预算，并确保中医药文化建设必需的场地、设备等资源。
（十）院务公开管理
1．建立院务公开的领导体制和工作机制，落实院务公开的领导和组织实施工作。
2．动员广大职工充分行使民主权力，积极参与院务公开。
3．院务公开内容符合规定，公开形式便利、快捷、有效。
二、医疗质量管理与持续改进
（一）医疗质量管理组织
1．建立院、科两级医疗质量管理责任制，院长为医疗质量管理第一责任人，科主任全面负责科室医疗质量管理工作。
2．完善医疗质量管理职能部门，建立多部门协调机制，组织实施全面医疗质量管理，指导、监督、检查、考核和评价医疗质量管理工作，严格监管记录，定期分析，及时反馈，落实整改。
3．建立医疗质量管理组织，包括医疗质量管理及医学伦理、药事管理、医院感染管理、病案管理、输血管理和护理质量管理等委员会（组），定期研究医疗质量管理等相关问题。
（二）全程医疗质量管理与持续改进
1．制定医疗质量与安全管理和持续改进方案并组织实施。
2．定期进行全员医疗质量和安全教育，强化“基础理论、基本知识、基本技能”培训，提高全员医疗质量管理与改进的意识和参与能力。
3．认真执行医疗质量和医疗安全的核心制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、中医病例讨论制度、会诊制度（包括外出会诊）、危重患者抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、分级护理制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、临床用血审核制度等。实行医疗质量责任追究制。
4．加强对中医辨证论治水平、理法方药应用水平的检查、分析、评价，不断提高中医医疗质量，促进中医药特色优势的发挥。
5．加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的管理，建立医疗风险防范、控制和追溯机制，按规定报告医疗不良事件，不隐瞒和漏报。
（三）医疗技术管理
1．医疗技术服务与功能和任务相适应，符合诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用保障安全、有效，严格执行各项医疗技术的操作规程。
2．医疗技术管理符合规定，建立健全医疗技术和人员资质准入、分级管理、监督评价和档案管理制度。
3．建立医疗技术风险预警机制，制定和完善医疗技术损害处置预案并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取相应措施降低风险。
4．科研项目的医疗技术符合法律、法规和医学伦理原则，按规定审批。在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。
5．继承发扬中医传统诊疗技术，在保证安全、有效的前提下，积极探索临床诊疗新技术。
6．不应用未经批准或已经淘汰的技术。
（四）重点专科质量管理与持续改进
1．制定并实施专科建设发展规划、工作计划和发挥中医药特色的具体措施。确定的重点病种应具有明显的中医药特色优势并保持相对稳定, 主要研究课题与重点病种相结合。
2．制定常见病及重点病种的中医药特色诊疗方案，并定期对实施情况进行分析、总结及评估，不断优化诊疗方案。
3．提高重点病种的辨证论治水平，具有独特的中医药诊疗方法和医院中药制剂，中医治疗率达到有关要求。
4．医师队伍结构符合有关规定，重视本专科名老中医学术经验继承，加强专科学术继承人培养。学术（科）带头人及人才梯队满足专科中医内涵建设需要。
（五）门诊工作质量管理与持续改进
1．门诊布局合理，方便患者就医。
2．有分诊、导诊服务，落实首诊负责制和科间会诊制度。
3．依据工作量及需求，合理配置专业技术人员，落实普通门诊、专科门诊、专家门诊职责，开设的中医药特色专病门诊达到有关要求，提高门诊确诊能力，保障门诊诊疗质量。
4．开展多种形式的门诊诊疗服务，满足患者不同就医需要。
5．严格执行传染病预检分诊制度和报告制度。
（六）急诊质量管理与持续改进
1．急诊科独立设置，布局合理，满足急诊工作需要。
2．急诊专业设置合理，能够提供中医、中西医结合急诊医疗服务。建立并不断完善中医、中西医结合急诊诊疗常规，提高急诊中医药使用率。
3．急诊专业队伍稳定，人员相对固定，医务人员经过急诊专业培训，能够胜任急诊工作；有熟练掌握中医、中西医结合知识与技能的人员指导急诊工作；急诊抢救工作由主治医师以上（含主治医师）主持或指导，不断提高急危重症患者抢救成功率。
4．急诊设备设施完备，急救设备、药品处于备用状态，急诊医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备，熟练掌握中、西医急诊知识和技能。
5．加强急诊质量全程监控与管理，落实核心制度，尤其是首诊负责制和会诊制度，急诊服务及时、安全、便捷、有效，提高急诊分诊能力，建立急诊“绿色通道”，科间紧密协作，建立与医院功能任务相适应的重点病种急诊服务流程与规范，保障患者获得连贯医疗服务。
6．加强急诊留观患者管理，提高需要住院治疗急诊患者的住院率，急诊留观时间平均不超过72小时。
（七）病房质量管理与持续改进
1．制定并实施常见病及特色病种中医、中西医结合诊疗方案，定期对方案实施情况进行分析、总结及评估，对主要病种的疗效及中医药特色进行年度分析、总结和评估，并制定改进措施，不断优化诊疗方案。
2．实行患者病情评估制度，遵循诊疗方案制定诊疗计划，并进行定期及实时评估，根据患者病情变化和评估结果调整诊疗计划。
3．落实三级医师负责制，健全住院患者诊疗过程中的业务管理制度，加强医疗管理。
4．规范治疗，合理用药，严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》及其他药物临床应用指导原则、指南。
5．有危重病人抢救流程，规范三级医师报告和职责，提高抢救成功率；严格并发症和医院感染事件报告制度，不瞒报和漏报。
6．加强运行病历的监控与管理，落实核心制度和规范要求。
7．开展重点病种质量监控管理。
8．实行手术资格准入、分级管理制度和重大手术报告、审批制度。有创诊疗操作按手术诊疗管理。
9．加强围手术期质量控制，重点是术前讨论、手术适应症、风险评估、术前查对、操作规范、术后观察及并发症的预防与处理、医患沟通制度的落实。
10．麻醉工作程序规范，术前麻醉准备充分，麻醉意外处理及时，实施规范的麻醉复苏全程观察。
11．采取有效措施，缩短择期手术患者术前平均住院日。
（八）重症监护质量管理与持续改进
1．重症监护病房布局合理，人员、设备、设施配备与其功能、任务相适应，科间紧密协作，保障诊疗工作需要。
2．医务人员实行岗位准入管理，强化理论和技能培训，提高业务水平和运用中医药知识技术的能力，提高中医药在重症抢救过程中的参与程度。
3．建立健全重症监护病房质量管理制度，提高危重患者抢救成功率。
4．严格执行患者入、出重症监护病房标准。
（九）感染性疾病和医院感染管理与持续改进
1．按规定设立感染性疾病科，严格执行门诊患者预检分诊制度。
2．严格执行《传染病防治法》及相关法律、法规、规章和规范，建立健全规章制度。有专门部门或人员负责传染病疫情报告工作，并按照规定进行网络直报。
3．根据国家有关的法律、法规，按照《医院感染管理办法》要求，制定并落实医院感染管理的各项规章制度，建立完善的医院感染管理组织体系。医院感染管理部门实行目标管理责任制，职责明确。
4．医院的建筑布局、设施和工作流程符合医院感染控制要求。
5．落实医院感染的病例监测、消毒灭菌监测、必要的环境卫生学监测和医院感染报告制度。
6．加强对医院感染控制重点部门的管理，包括感染性疾病科、口腔科、手术室、重症监护室、新生儿病房、产房、内窥镜室、血液透析室、导管室、临床检验部门和消毒供应室等。住院、出院、死亡病人的床单位处置符合医院感染管理的要求。
7．加强对医院感染控制重点项目的管理，包括呼吸机相关性肺炎、血管内导管所致血行感染、留置导尿管所致尿路感染、手术部位感染、透析相关感染等。
8．医务人员严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度、手卫生规范、职业暴露防护制度。
9．对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核，按规定可以重复使用的医疗器械，实施严格的清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
10．开展耐药菌株监测，指导合理选用抗菌药物。协助抗菌药物临床应用监测与管理。
11．定期对工作人员进行传染病防治、医院感染控制相关知识和技能的培训。加强卫生安全防护工作，保障职工安全。
（十）医技科室的质量管理与持续改进
1．贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《放射性同位素与放射装置安全防护条例》、《放射诊疗管理规定》等相关法律法规和规章，制定并严格执行质量管理制度、技术操作规范、工作制度和各类人员的岗位职责。
2．临床医学检验、病理、医学影像等医技部门提供的专业服务能满足医院的需要，提供24小时急诊服务项目能满足临床需要。
3．检验、检查报告及时、准确、规范，有审核制度。
4．临床检验实验室集中设置，统一管理，资源共享。实验室管理统一标准，统一质控，保证质量，同一医院不得重复开展相同的检测项目。
5．临床实验室按照规定开展室内质控、参加室间质评，不得使用经检定不合格的设备与试剂。没有质控的临床检验项目或科研项目，不得向临床出具检验报告。
6．病理冰冻切片与石蜡切片的诊断符合率较高。病理切片、蜡块保存符合规定。
7．放射诊疗科室的环境、设备、设施符合环境保护及生物安全防护要求。
8．患者、医师与护理人员对医技部门服务满意。
（十一）药事质量管理与持续改进
1．贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法（试行）》等有关法律、法规和规范。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。
2．药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的包含中药饮片、中成药、西药的药学服务。
3．药品供应满足临床需要。建立突发事件药品供应与药事管理机制。
4．药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。建立临床药师制，临床药师数量合理，负责临床药物遴选、处方审核以及参与查房、会诊等。药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测，指导医师开展药物不良反应监测和报告，为患者提供合理用药的咨询服务。
5．药事部门的人力资源配置合理，能适应医院业务需要。充分发挥老中药专家的作用，继承中药鉴别与炮制经验。禁止非药学专业技术人员从事药学技术工作。
6．加强对特殊管理药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。
7．加强中药饮片采购的质量管理；严格中药饮片调剂、煎煮、临方炮制及医院中药制剂的质量控制。
8．患者与医师、护理人员对药学部门服务满意。
（十二）输血质量管理与持续改进
1．落实《献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范。
2．具备为临床提供24小时供血服务的能力，满足临床需要。无非法自采供血。
3．建立输血质量全过程监控，严格掌握输血适应症，科学合理用血。
4．制定、实施控制输血感染的方案，严格执行输血技术操作规范。
5．落实临床用血申请、登记制度，履行用血报批手续，执行输血前检验和核对制度。完善输血反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理制度。
（十三）病案质量管理与持续改进
1．贯彻落实《医疗事故处理条例》、《中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）》、《医疗机构病历管理规定》等有关法规、规范。
2．医疗文书书写真实、客观、及时、准确、完整、规范。
3．建立、健全病历全程质量监控、评价、反馈制度，重点加强运行病历的实时监控与管理，提高病历质量。
4．建立病案管理制度，保存时限符合规定要求，按规定借阅、复印或复制病历资料，保护患者隐私。
（十四）护理质量管理与持续改进
1．护理管理组织
（1）严格按照《护士条例》实施护理管理。健全护理工作制度、护理安全管理制度、岗位职责、护理常规、操作规程等，并保证实施。
（2）根据医院的功能任务，建立完善的护理管理组织体系。护理管理部门实行目标管理责任制，职责明确。
2．护理人力资源管理
（1）对各级各类护士的资质、各岗位的技术能力有明确要求。
（2）制定并实施各级各类护士的在职培训计划，护士的中医基础知识与技能满足岗位需要。
（3）对各护理单元护士的配置有明确的原则与标准，病房护士与床位的比例达到规定要求。
（4）有紧急状态下对护理人力资源调配的预案。聘任制护士要与在编护士同工同酬，在晋升、晋级、培训等方面享有同等待遇。
3．有护理质量考核标准、考核办法和持续改进方案。有基础护理、危重患者护理、专科护理质量评价标准，并建立可追溯机制；定期与不定期对护理质量标准进行效果评价；按照《中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）》书写护理文件，定期质量评价；有重点护理环节的管理、应急预案与处理程序；护理工作流程符合医院感染控制要求。
4．临床护理管理
（1）执行《中医护理常规 技术操作规程》，开展整体护理与辨证施护。
（2）在专科（专病）中开展中医特色护理，建立完善专病中医护理常规与中医护理技术操作规程。
（3）基础护理与等级护理措施到位。体现人性化服务，落实患者知情同意与隐私保护，提供心理护理服务。
（4）护士对住院患者的用药、治疗提供规范服务。
（5）对围手术期护理患者有规范的术前访视和术后支持服务制度与程序。护理措施到位。
（6）提供适宜的康复和健康指导。
（7）各种医技检查的护理措施到位。
（8）密切观察患者病情变化，根据要求正确记录。
5．危重症患者护理管理
（1）对危重患者有护理常规，措施到位，记录规范完整。
（2）护理管理部门对急诊科、重症监护病房、手术室、血液净化等部门进行重点管理，定期检查、改进。
（3）保障监护仪的有效使用。
（4）保障对危重患者实施安全的护理操作。
（5）保障呼吸机使用、管路消毒与灭菌的可靠性。
（6）建立与完善护理查房、护理会诊、护理病例讨论制度。
6．有护理差错报告和管理制度。主动报告护理不良事件；完善专项护理质量管理制度，如各类导管脱落、患者跌倒、压疮等；能够应用对护理不良事件评价的结果，改进相应的运行机制与工作流程、工作制度。
7．手术室与中心供应室的管理
（1）手术室与中心供应室工作流程合理，符合预防和控制医院感染的要求。
（2）制定并实施相关的工作制度、程序、操作常规。
（3）与临床保持良好的沟通机制，满足临床工作和住院患者的需要。
三、医院安全
（一）医疗服务安全
1．开展全员医疗服务安全教育，提高医疗服务安全意识。落实医疗服务安全监督、分析、评价和改进工作。
2．建立医疗纠纷防范和处置机制，及时妥善处理医疗纠纷。制定重大医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序，按照规定报告重大医疗过失行为和医疗事故。
3．有防范非医疗因素引起的意外伤害事件的措施。
4．有明确的患者安全目标，并组织实施。
（二）建筑、设备、设施安全
1．医院基本建设符合规划要求和《中医医院建设标准》。建筑布局体现“以病人为中心”的服务理念，满足医疗服务流程需要。
2．设备、设施安全运行，防止漏电、漏气、漏水等。具有双路供电系统和自备发电配送能力，保证手术室、导管室、产房、重症监护病房、急诊科、血液透析室、输血科（血库）等重点部门的用电需要。
3．消防通道畅通，无障碍物。消防设备齐全，标志醒目，专人管理，设有消防预警系统。有火灾事故的应急预案并定期演练。遇紧急状态时有与外界通讯联络的可靠方式和安全畅通的疏散路线。
（三）危险物品及要害部门安全
1．建立医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度并认真落实。
2．有处理放射事故等意外事件的预案。
3．加强对放射科、检验科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理。
四、医院服务
（一）维护患者合法权益
1．尊重和维护患者的知情同意权、隐私权、选择权等。按照法律、法规、规章等有关规定，进行药品和医疗器械临床试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，取得患者书面知情同意。在医疗服务过程中，保护患者隐私。
2．建立并实施院务公开制度，按规定及时发布有关医疗服务信息。
3．建立并落实医患沟通制度，公开患者投诉渠道和流程，及时、妥善处理投诉，对存在问题分析总结，落实整改。
4．充分发挥医学伦理委员会维护患者合法权益的作用。
5．尊重患者的民族风俗习惯及宗教信仰。
（二）服务行为和医德医风
1．贯彻执行《医德考核办法》，尊重、关爱患者，主动、热情、周到、文明为患者服务。
2．有医德医风建设的制度、奖惩措施并认真落实。
3．医院及其工作人员不得通过职务便利谋取不正当利益。
4．严禁推诿、拒诊患者。
5．提供多层次的医疗护理服务，满足不同层次人员的医疗需求。
6．规范服务行为，保障医疗质量，不断提高患者和社会对医疗服务的满意度。
（三）服务环境和服务流程
1．门诊有就诊咨询、导诊以及其他便民服务。
2．服务环境和设施清洁、舒适、温馨，服务标识规范、清楚、醒目。
3．入院与出院、诊断与治疗、转科与转院等连续性服务流程合理、便捷。
4．优化流程，简化环节。挂号、划价、收费、取药、采血等服务窗口的数量、布局合理，缩短患者等候时间。
5．采取有效措施，提高医技科室工作效率，缩短出具检验、检查报告时间。
五、医院绩效
（一）社会效益
1．在医疗服务过程中，始终把社会效益放在首位，履行相应的社会责任和义务。
2．认真完成政府指令性任务，积极参加政府组织的社会公益性活动。完成卫生行政部门下达的城市医院支援农村和社区、支援边疆卫生工作、援外医疗等指令性任务。
3．根据医疗卫生管理法律、法规、规章，提供全面、连续的医疗服务，为下级医院转诊的急危重症患者和疑难病患者提供诊疗任务；为下级医疗机构提供技术指导，开展双向转诊。
4．履行公共卫生职能，开展健康教育、科普宣传，普及防病知识，开展重大疾病、传染病以及慢性非传染性疾病的防治工作。承担突发公共卫生事件和重大灾害事故紧急医疗救援任务。
5．承担教学、科研和人才培养工作。三级医院承担高等中医院校的临床教学和实习工作，开展中医药继续教育，建立中医人才分层次培养体系，多渠道培养高级中医临床人才；承担下级医院技术骨干的临床专业进修任务；承担国家级、省级科研课题。
（二）工作效率
1．医院年门诊人次、急诊人次、急诊抢救人次、手术人次、入出院人次。
2．医师人均每日担负诊疗人次，医师年均出院人次，医师人均每日担负住院床日。
3．平均住院日、术前住院日、平均开放病床数、实际开放总床日数、实际占用总床日数、出院者占用总床日数、病床使用率、病床周转次数。
4．门诊患者人均医疗费用、门诊患者人均药品费用、住院患者人均医疗费用、住院患者人均药品费用、住院床日平均费用、门诊处方人均费用，与上年度的比较。
（三）经济运行状态
1．药品收入及占业务收入的百分比，其中中药收入占药品收入比例，中药饮片收入占药品收入比例,医院中药制剂收入占药品收入比例。药品进销差价收入及占业务收入的百分比，与上年度的比较。
2．单价在2000元以上的一次性耗材收入占医疗收入的百分比。
3．医疗服务收入占业务收入的百分比及与上年度的比较。
4．百元业务收入的业务支出、每职工平均业务收入、人员经费占业务支出比例、管理费用占业务支出比例。
5．资产负债率、固定资产净值率、固定资产增长率、净资产增长率、流动资产收益率、固定资产收益率、收支结余率。
6．流动比率和速动比率。
7．成本核算。
六、中医医院部分评价指标
（一）综合指标
1．中医类医师占医师的比例
2．中药专业技术人员占药剂人员总数比例
3．重点中医专科数量，其门诊量占全院门诊量的比例
4．中医特色专病门诊数量，其门诊量占全院门诊量的比例
5．开展中医诊疗技术的项目数
6．医院感染现患率
7．医院感染现患调查实查率
8．医疗事故发生件数、等级、责任程度
9．法定传染病报告率
10．重大医疗过失行为和医疗事故报告率
11．挂号、划价、收费、取药、采血等服务窗口等候时间
12．临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率
13．完成政府指令性任务比例
14．已出院患者对医疗服务的满意度
15．职工对医院管理组织机构和领导工作满意度
16．患者、医师与护理人员对检验科服务满意度
17．患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意度
18．患者与医师、护理人员对药学部门服务满意度
19．患者、医务人员对医院后勤服务满意度
20．医院资产负债率
（二）临床科室质量管理指标
1．入出院诊断符合率
2．平均住院日
3．择期手术患者术前平均住院日
4．同一病例7日内再住院率
5．病床使用率
6．病床周转次数
7．药品收入占业务收入比例
8．手术前后诊断符合率
9．清洁手术切口甲级愈合率
10．清洁手术切口感染率
11．麻醉死亡率
12．临床主要诊断、病理诊断符合率
13．病历合格率
14．辨证论治优良率
15．中成药辨证使用率
16．中医治疗率
17．中西医结合治疗率
18．门诊中药饮片处方数占门诊处方总数的比例
19．急诊应用中医诊疗技术项目数量
20．急危重症抢救成功率
21．急重症中医治疗率
22．急危重症中西医结合治疗率
23．急救物品完好率
24．普通门诊具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院医师比例
25．院内急会诊到位时间
26．急诊留观时间
27．治愈好转率
28. 门诊患者中预约患者比例
（三）护理指标
1．西医院校毕业的护理人员系统学习中医的比例
2．病房床位与病房护士比例
3．基础护理合格率
4．危重患者护理合格率
5．医疗器械消毒灭菌合格率
（四）医技科室指标
1．大型X光机检查阳性率
2．CT检查阳性率
3．MRI检查阳性率
4．检验、心电图、超声、影像常规检验检查项目自检查开始到出具结果时间
5．术中冰冻病理自送检到出具结果时间
6．成份输血比例
7．输血适应证合格率
8．临床检验室内质控、室间质评项目及结果
9．大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间
（五）药剂管理指标
1．处方合格率
2．急诊中药调剂煎煮时间
3．中药饮片调剂质量
七、三级中医医院指标参考值（二级中医医院指标参考值由各地自行制定）
（一）综合指标
1．中医类医师占医师的比例≥70%
2．住院医师规范化培训率100％，培训合格率≥90％
3．中药专业技术人员占药剂人员总数≥70%
4．重点中医专科≥3个
5．中医专病门诊≥30个
6．开展中医诊疗技术项目数≥22项
7．医院感染现患率≤10%
8．医院感染现患调查实查率≥96%
9．法定传染病报告率，100％
10．重大医疗过失行为和医疗事故报告率，100%
11．挂号、划价、收费、取药、采血等服务窗口等候时间≤10分钟，中药饮片调剂等候时间≤20分钟
12．临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率，100％
13．完成政府指令性任务比例，100％
14．已出院患者对医疗服务的满意度≥85%
15．职工对医院管理组织机构和领导工作满意度≥80%
16．患者、医师与护理人员对检验科服务满意度≥90%
17．患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意度≥90%
18．患者与医师、护理人员对药学部门服务满意度≥90%
19．患者、医务人员对医院后勤服务满意度≥90%
（二）临床科室质量管理指标
1．入、出院诊断符合率≥95%
2．平均住院日≤21天
3．择期手术患者术前平均住院日≤3天
4．病床使用率85—93%
5．病床周转次数≥17次/年
6．药品收入占业务收入比例≤55%
7．手术前后诊断符合率≥95%
8．清洁手术切口甲级愈合率≥97%
9．清洁手术切口感染率≤1.5%
10．麻醉死亡率≤0.02%
11．临床主要诊断、病理诊断符合率≥60%
12．病历合格率≥90%
13．辨证论治优良率≥90%
14．中成药辨证使用率≥90%
15．中医治疗率（各省根据本地情况及不同科室自行制定）
16．中西医结合治疗率（各省根据本地情况及不同科室自行制定）
17．门诊中药饮片处方占门诊处方总数的比例≥30%
18．急诊应用中医诊疗技术≥3项
19．急危重症抢救成功率≥80%
20．急重症中医治疗率（各省根据本地情况及不同科室自行制定）
21．急危重症中西医结合治疗率≥30%。
22．急救物品完好率100％
23．普通门诊具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院医师比例≥60%
24．院内急会诊到位时间≤10分钟
25．急诊留观时间≤48小时
26. 治愈好转率≥90%
（三）护理指标
1．西医院校毕业的护理人员中系统学习中医护理人员的比例≥95%
2．全院开放病房床位与病房护士比例1：0.4
3．基础护理合格率≥90％
4．危重患者护理合格率≥90％
5．医疗器械消毒灭菌合格率100％
（四）医技科室指标
1．大型X光机检查阳性率≥70%
2．CT检查阳性率≥70%
3．MRI检查阳性率≥70%
4．门急诊血、尿、便常规检验、心电图、超声、影像常规检查项目自检查开始到出具结果时间≤30分钟，生化、凝血、免疫（特殊免疫学检测除外）等检验项目自检查开始到出具结果时间≤6小时，一般细菌学等检验项目自检查开始到出具结果时间≤4天。
5．术中冰冻病理自送检到出具结果时间 ≤30分钟
6．成份输血率≥85％
7．输血适应证合格率≥90％
8．临床检验室间质评项目及结果
临床化学室间质评全年平均及格（VIS≤120）
血液学室间质评全年平均及格（改良偏离指数DI≤2）
免疫室间质评全年平均成绩在全国平均水平以上
细菌室间质评全年鉴定正确率≥80%
9．大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间≤48小时
（五）药事管理指标
1．处方合格率≥95%
2．急诊中药调剂煎煮≤2小时
3．中药饮片调剂分剂量误差≤±5％
注：部分统计指标计算方法及说明
病床使用率 是指“实际占用总床日数”与“实际开放总床日数”之比。
病床周转次数 是指“出院人数”与“平均开放床位数”之比。
平均住院日 是指“出院者占用总床日数”与“出院人数”之比。
实际开放总床日数 指年内医院各科每日夜晚12点钟开放病床数之总和,不论该床是否被患者占用,都应计算在内。包括因故(如消毒、小修理等)暂时停用的病床,不包括因医院病房扩建、大修理或粉刷而停用的病床及临时增设的病床。
实际占用总床日数 指医院各科每日夜晚12点钟实际占用病床数(即每日夜晚12点钟的住院人数)之总和。包括实际占用的临时床位，患者入院后于当晚12点钟以前死亡或因故出院所占用的床位。
平均开放病床数 即实际开放总床日数/本年日历日数(365)。
出院者占用总床日数 指出院者(包括正常分娩、未产出院、住院经检查无病出院、未治出院及健康人进行人工流产或绝育手术后正常出院者)住院日数的总和。
急危重症抢救成功率 指急危重患者抢救成功人次数与抢救总人次数之比。
入出院诊断符合率 诊断符合患者数/（出院患者数-疑诊患者数）*100%
手术前后诊断符合率 指手术前后诊断符合人数与手术患者总人数之比。
CT检查阳性率 指CT检查中检出阳性的人次数与CT检查总人次数之比。
药品收入占总收入比例 指药品收入与总收入之比。
总收入 指单位为开展业务及其他活动依法取得的非偿还性资金。总收入包括财政补助收入、上级补助收入、医疗收入、药品收入和其他收入等。
药品收入 指医疗机构在开展医疗业务活动中所取得的中、西药品收入。
门诊患者人均医疗费用 又称每诊疗人次医疗费用。即(医疗门诊收入+药品门诊收入)/总诊疗人次数。
住院患者人均医疗费用 又称出院者人均医疗费用。即(医疗住院收入+药品住院收入)/出院人数。
医师人均每日担负诊疗人次 即诊疗人次数/平均医师人数/251。
医师人均每日担负住院床日 是指实际占用总床日数/平均医师人数/365。
法定传染病报告率 指医疗机构在某一时期内法定传染病报告病例数占总病例数（漏报病例数＋已报告病例数）的百分比。
试论我国的经济法律体系
管荣齐
内容提要：
关于经济法律体系的论文不少，尤其党的十四大确立了建设社会主义市场经济体制的目标之后，但其中多数文章都力求打破传统部门法的界限，试图建立有中国特色的“社会主义市场经济法律体系的部门法新构成理论”。[1]笔者不赞成这种观点，认为“经济法律”和“经济法律体系”本不是规范的法学术语，以之为基础而进行过深的法学理论探究是歧途末路。“经济法律”和“经济法律体系”概念之所以存在和被使用，主要是因为经济学研究的需要，特别是市场经济学即法制经济学研究的需要。从法学角度讲，“经济法律”和“经济法律体系”概念只是临时借用而已，对之进行法学研究的目的在于揭示以不同经济关系为调整对象的民法、商法和经济法等法律部门之间的相互关系。
关键词：经济法律 法律体系 商法地位 经济法律体系
正文：
一、 关于经济法律和经济关系
虽然“经济法律”不是一个规范的法学术语，但如果以“对象说”对之下一个定义的话，那么多数学者都会赞同：经济法律是调整经济关系的法律规范。在这个定义当中， “经济关系” 是关键词，只要弄清了“经济关系”的内涵、外延，并对之做出科学的分类，就能基本掌握经济法律的形式范围和经济法律体系的部门构成.[1]所谓“经济关系”，是指各经济主体为实现一定经济目的在生产、交换、分配和消费活动中所形成的相互关系。 [2]从“经济关系”的定义可以看出，它有两个基本特征：一是经济关系是经济主体之间的关系，离开了经济主体就无所谓经济关系，经济关系的数量决定于经济主体的数量；二是经济关系形成于生产、交换、分配和消费等经济活动之中，没有经济活动就不可能形成经济关系，经济活动的多少决定经济关系的多少。而无论经济主体还是经济活动，都取决于社会分工的程度，社会分工越细，经济主体越多，经济活动也越频繁。根据马克思主义政治经济学原理，人类社会经历了三次大的社会分工：第一次是游牧部落从其余的野蛮人中分化出来，第二次是手工业同农业的分离，第三次是商人的出现，
[3]其中每一次社会分工都是在前一次的基础上进行的，亦即社会分工越来越细。社会分工不是跳跃式发展的，它有一个量变的过程，在每一次大的社会分工之前，都发生和存在着大量的较小的社会分工，而且中间会有许多“分”与“合”的反复；社会分工也不是有终点限制的，在第三次大的社会分工之后，社会分工仍然在向前发展，而且速度更快、频率更高。由此可见，社会分工的发展有三大趋势：一是越来越细的趋势，二是不断调整变化的趋势，三是越来越快的趋势，自第三次大的社会分工至今的社会经济发展实践也证明了这一点。社会分工越来越精细、越来越快，必然导致经济主体、经济活动和经济关系的大量、迅速增加；社会分工的不断调整变化，必然导致经济主体、经济活动和经济关系的不断更新发展。总之，经济关系的数量将随着社会分工的不断细化发展而日益增加。
在现实经济生活中，大量的经济关系不外横向、纵向两大类，但两类经济关系的数量不等，且差距悬殊。我们知道，人类社会的经济发展经历了产品经济（自然经济）、商品经济两大阶段，产品经济是自给自足的经济，商品经济是以交换为目的的经济。在产品经济阶段，由于没有交换活动，因而人与人之间不存在严格意义上的经济关系。进入商品经济社会以后，由于交换的出现，经济关系产生了。商品经济的发展也经历了两大阶段：自由商品经济和垄断商品经济。在自由商品经济阶段，多为平等经济主体之间的横向经济关系，从属性的纵向国家协调经济关系很少，只是到了垄断商品经济阶段，纵向经济关系才开始大量出现，但相对于横向经济关系，其数量仍然较少。而且，随着社会分工的不断细化发展，大量增加的经济关系也多为横向经济关系，因为纵向的国家经济调节关系是有限度的，社会经济主要由看不见的手——市场来调节，而非主要由看得见的手——政府来调节。由此看来，只将经济关系分为横向、纵向两大类有失平衡，还必须对横向经济关系再分类。横向经济关系的再分类，也要考虑平衡的问题，以是否具有营利性为标准将之一分为二。这样，就形成了三类经济关系：
1、横向的非营利性财产关系（经济关系）
2、横向的营利性财产关系（经济关系）
3、纵向的国家经济调节关系。与之相适应，需要三个相对独立的经济法律部门来调整这些经济关系。于是，民法、商法、经济法就相应出现了。
二、 关于法律体系和法律部门划分
通过上面的论述可知，为了便于分析和研究，适应法律调整的需要，将经济关系分为横向非营利性财产关系、横向营利性财产关系和纵向国家协调经济关系，但针对这三类经济关系是否就能划分出三个独立的法律部门呢？要回答这个问题，必须从分析法律体系和法律部门划分入手。
（一）关于法律体系
法律体系通常指由一个国家的全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门（或部门法）而形成的有机联系的统一整体。[4]从法律体系的上述定义可以看出，法律体系具有两个基本特征：一是法律体系涵盖一国全部法律规范，这一点易于理解；二是法律体系划分为不同的法律部门，对此法学界有争议。
争议的焦点有二：1、法律体系为什么要划分不同的法律部门？2、法律体系应划分那些法律部门？下面针对这两个问题进行分析。
1、 法律体系为什么要划分不同的法律部门？ 对这个问题，有三种比较典型的观点：
（1）有些学者认为，划分法律部门尤其是纠缠于法律部门划分的具体细节，纯粹是费力不讨好，没有什么实际用途。 一方面，法学家为法律规范的分类而忙碌着，大量时间耗费在理清法律规范之间的关系上面，为法律规范的"法律部门"归属而大费周折；另一方面，法律规范如雨后春笋般不断滋生。法学所关注的问题，在立法实践中并不重要，而立法实践中出现的问题，法学并没有给予充分地关注。[5]因此提出取消法律部门的划分。
（2）有些学者认为，法律部门划分理论存在严重缺陷，其出发点和理论结构已经过时，建立在并非独立的法律部门之上，没有当代各国的立法根据，也没能正确总结现实法律体系的矛盾，因此提出放弃法律部门划分理论，而建立“法体制”理论。所谓“法体制”，是指同类法律规范的表现形式和实现方式的体系，可分为国家法体制、经济法体制、行政法体制、民事法体制、刑事法体制。[6]
（3）多数学者认为，法律部门的划分具有重要的实际意义，对于立法来说，有助于从立法上完善法律体系、协调法律体系内部关系；对于司法来说，有助于司法机关和司法人员明确各自的工作特点、职责任务，并准确适用法律；对于法学研究来说，使研究范围有相对独立的领域，使法学学科分工专业化。笔者赞同第三种观点，理由是：一个国家的法律体系十分庞大，且随着社会经济发展而日益如此，如果不进行科学的组合分类，将有碍于法律的制定、实施和研究，而法律部门划分理论已经被实践、历史和世界所认可，并且有些学者提出的所谓“法体制”理论只不过是法律部门划分理论的一种变形，没有细化反而更加粗放，好似在法律体系和法律部门之间又增加了一个层次，容易让人产生误解。
2、 法律体系应划分那些法律部门？这涉及到一个标准掌握的问题，即法律部门划分的越细越好，还是越粗越好？对此也有三种观点：
（1）越粗越好，像上面提到的“法体制”理论。持这种观点的学者认为，法律部门划分不宜太细，粗放一点更好，理由是：随着社会经济的发展，新的法律法规不断涌现，任何法律法规之间无论在调整对象上还是在调整方法上都存在一定程度的差别，如果法律部门划分过细，会导致法律部门过多、过烂，更不利于对法律法规的学习、研究和掌握。
（2）越细越好，将法律部门划分为宪法、立法法、行政法、行政诉讼法、刑法、刑事诉讼法、民法、民事诉讼法、商法、亲属法、经济法、劳动法、社会保障法、环境与资源法等众多部门。持这种观点的学者认为，只要正确把握划分法律部门的原则和标准，法律部门划分得越细越好，其理由是：随着社会经济的发展，法律法规将会越来越多、越来越细，现在看来比较小的法律部门将因其所属法律法规的增多而很快变大，与其让它变得庞大时再独立不如现在就让其独立，这样更有利于社会经济和法律的发展。
（3）折中观点，是介于粗放和细化之间的一种观点，一般将法律部门划分为宪法、行政法、刑法、民法、商法、经济法、劳动法、诉讼法。持这种观点的学者认为，法律部门划分得不宜过粗，也不宜过细，要适中，既要严格掌握法律部门划分的原则和标准，又要结合实际需要，只有当其各方面条件成熟时才将其从原有的法律部门中独立出来，超前了会使之力量过于单薄，拖后了会使之受到发展阻碍。笔者赞同第三种观点，认为实际需要是法律部门独立的首要条件，法律部门划分过粗、过细都不利于对法律法规的学习、研究和掌握，都不利于法律和社会经济的发展。
（二） 关于法律部门划分
法律部门的划分，又称部门法的划分，是指根据一定原则和标准对法律规范进行分门别类的活动，划分的结果——同类法律规范——法律部门（或部门法），既具有符合一定原则和标准的共性，又具有相对独立性。[7]关于法律部门的划分，其学术争议的焦点在于划分原则和标准。现在我国多数学者认为，划分法律部门的标准有两个：其一为法律调整的对象，即根据法律规范所调整的社会关系的不同进行分类，例如民法调整平等主体间的人身和财产关系，而行政法虽然也涉及财产关系与人身关系，但不属于平等主体之间的关系，这样就把民法和行政法划分开来；其二为法律调整的方法，即根据法律规范调整具体社会关系所使用的方式、手段的不同进行分类，比如民法与刑法都调整财产关系和人身关系，而民法以自行性调节为主要方式，刑法以强制性干预为主要调整方式，这样就把民法和刑法划分开了。[8]除了划分标准以外，还有划分原则。多数学者达成共识的法律部门的划分原则有这样三个：一是目的原则，即划分法律部门的目的在于帮助人们了解和掌握本国现行法律；二是平衡原则，即划分法律部门时应当注意各法律部门不宜太宽，也不宜太细，在它们之间要保持相对平衡；三是发展原则，即法律部门划分固然要以现行法律、法规为条件，但法律是随着社会经济发展而不断向前发展的，还要考虑到未来即将制定和可能制度的法律法规。[9]
共识之外就是分歧。关于法律部门划分原则和标准，主要分歧在于两点：
1、划分原则和划分标准的关系问题，即两者是统一关系，还是互补关系；
2、两个划分标准的关系问题，即谁是基本标准，谁是补充标准。笔者认为，一般来说，原则和标准是统一关系，即原则是标准的抽象要求，标准是原则的具体体现，但有一个前提，即原则和标准的内涵必须一致，不能你言这，我言那，否则就成互补关系。由此可见，分析原则和标准的关系，必须从二者的内涵入手，内涵一致即为统一关系，内涵不一就是互补关系。现在来看法律部门的划分原则和划分标准，上述三个原则和两个标准在内涵上没有丝毫一致性，因而可以肯定地说：二者是互补关系，而非统一关系，即上述法律部门的划分原则非划分标准的原则，划分标准也不是划分原则的标准。基于此，在划分法律部门时，既要遵循划分原则，又要依据划分标准。另外，鉴于二者的用词和内涵，划分原则应首先得到遵循，然后再依据划分标准。关于两个划分标准的关系，有的学者认为是主次关系，即调整对象是基本标准，调整方法是补充标准，[10]笔者以为不然。现有的已经达成共识的主要法律部门，像宪法、民法、刑法、行政法、经济法等，它们相互之间的主要区别：调整对象或调整方法，从出现的几率上来看，调整方法比调整对象更多，仅从这一点上来说应将调整方法列为基本标准。考虑历史因素和未来发展，笔者认为，调整对象和调整方法是两个同等重要的划分法律部门的标准，没有主次之分。但这并不等于说是这两个标准可以孤立使用，而正因为二者同等重要才更需要将他们有机结合。在划分法律部门时应遵循这样的程序：
1、充分考虑现有的法律部门划分的实际情况，不可打乱现有的大的格局；
2、按照法律部门划分的三个原则：目的原则、平衡原则、发展原则，提出新的法律部门组建的初步意见；
3、根据法律部门划分的两个标准：调整对象、调整方法，对新的法律部门组建意见进行学术论证；
4、权威机构认定，以便于立法、司法和学术研究，避免无端、无休止、无意义的争论。
三、 关于商法地位
通过上面两部分的论述可见，分别以横向非营利性经济关系、横向营利性经济关系和纵向国家经济调节关系作为调整对象而划分出民法、商法、经济法三个法律部门，符合法律部门划分的三个原则和两个标准。但是，目前我国法学界只对民法、经济法的独立法律部门地位达成了一致共视，而对商法应否独立存在较大分歧，而且我国现行立法体例实行民商合一，因此有必要对此进行重点分析。
（一）商法产生的原因分析
商法是指调整商事交易主体在其商行为中所形成的法律关系，即商事关系的法律规范的总称。[11]现在多数学者认为，商法最初的形式是商人习惯法，形成于中世纪的欧洲。11世纪后，欧洲的农本经济进入了发展时期，十字军东征的胜利使得欧洲通向东方的商路相继开通，地中海海上贸易逐步繁荣，沿岸城市不断成长，出现了定期集市，产生了商会，商人也成为社会中的独立阶层。但中世纪的欧洲仍处于封建法和寺院法的支配之下，许多商事活动在一些国家受到明令禁止，各种商事原则和规则在当时的封建法制中均缺少观念基础，甚至许多国家的法律对商人加以种种歧视。为了适应商业发展和商事交易自由的需要，保护商人利益，于是商会运用其在自身发展中形成的自治权、裁判权及其商事生活习惯，订立了大量的实施于本商会内部的自治规约，经过11世纪至14世纪数百年的实行，最终形成了中世纪商法——商人习惯法。商人习惯法有三个主要特点：其一，通常采用属人主义立场，只在商人之间、商会内部实行；其二，内容已涉及现代商法中最主要的商事要素和商事活动，许多规则已明显反映了商事活动的根本要求；其三，非成文性和地域性。[12]
近代商法产生于16世纪以后。随着资本主义商品经济关系的萌芽，欧洲的一些封建割据势力逐渐衰落，统一的民族国家纷纷形成。[13]相应地，基于自治城邦的商人团体消亡了，中世纪占统治地位的寺院法也被废弃了，各民族国家迫切需要制定统一的商事法律，以确认商事活动的合法地位，促进社会经济的繁荣与发展。欧洲大陆各国早期的商事成文法，虽然仅是对中世纪商人习惯法的确认，具有浓厚的商人法或属人法特色，但在当时的历史条件下具有重大的社会进步意义，并对现代商法的形成具有重要的过渡和促进作用。在近代商法中，最具代表性并影响深远的是1794年的《普鲁士普通法》，它不仅确认了商人习惯的基本规则，而且大量引录商法原理，其内容非常丰富，1861年《普通德意志商法典》即德国旧商法，就是以之为基础而制定的。
现代商法产生于19世纪以后。随着欧洲资产阶级革命的成功，社会关系发生了根本性变革，保护资本主义商品经济关系、推动商事活动、促进统一的商品市场的形成成为许多新兴国家的基本国策，“商法开始在大多数大陆法系国家作为一个独立的法律部门出现。”[14]同时以判例法为特征的英美法系国家在商事立法上也不甘落后，颇有建树。1807年的《法国商法典》、1897年的《德意志帝国商法典》（德国新商法）、1952年的美国《统一商法典》、1894年的《日本商法典》（日本新商法）是现代商法的代表作。
由上可见，商法的产生绝非偶然，而是有其深刻的经济、政治原因：
1、商法的产生是商品经济进一步发展的内在要求。商品经济的发展使商人阶层逐渐形成并日益壮大，他们强烈要求摆脱封建法制和宗教势力的束缚，能够合法、自由、体面地从事商事贸易活动，而且社会经济越往前发展，这种要求越加强烈和具体化。当进入资本主义社会、资产阶级掌握国家政权以后，这种经济发展的内在要求，就转变为将原来作为自治规范的商人法上升为国家意志的商事立法活动。
2、商法的产生是国家推行重商主义政策的结果。16、17世纪，由于新大陆的发现，世界市场突然扩大，各国政府为了本国的富强，大力推行重商主义政策，其具体措施就是以法律形式确立商人地位的特殊性和推行商事活动的特殊化，于是商法作为独立法律部门出现了，并迅速法典化。这一政策措施的实行，促进了资本主义国家工业的起飞和资本主义商品经济极其迅猛的发展。[15]
（二）商法独立应具备的条件之一分析
