您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

对外经济贸易部优质产品评选管理暂行办法

作者:法律资料网 时间:2024-07-06 18:40:35  浏览:8406   来源:法律资料网
下载地址: 点击此处下载

对外经济贸易部优质产品评选管理暂行办法

对外经济贸易部


对外经济贸易部优质产品评选管理暂行办法
对外经济贸易部



第一章 总则
第一条 为鼓励和促进出口产品生产企业不断提高产品质量和经济效益,扩大国际信誉,适应参与国际市场竞争和增加出口创汇的需要,根据国家优质产品评选的有关规定,结合对外经济贸易部的具体情况,制定本办法。
第二条 对外经济贸易部优质产品(以下简称部优产品)评选工作的组织领导。
(一)对外经济贸易部成立部优产品审定委员会,负责制定评优政策,审定部优产品。该委员会由部领导担任主任,综合计划司司长担任副主任,国家商检局、部内有关单位、各进出口商会和有关进出口总公司的领导为成员。
(二)部优产品审定委员会下设食品土畜、轻工工艺、纺织、机电、五矿化工、医药保健等6个专业评审组,负责部优产品的质量评审工作。专业评审组组长由进出口商会会长担任。各进出口商会可视评选产品情况,成立评审专家小组。
(三)部优产品审定委员会办公室(以下简称部评优办公室)设在对外经济贸易部综合计划司,具体负责组织、管理、协调评优工作的有关事宜。各进出口商会和国家商检局确定联络员配合部评优办公室开展有关工作。
第三条 部优产品的评选每年进行一次。在评选工作中,必须严格遵循计划管理、标准先进、数据可靠、科学公正、实事求是、宁缺毋滥的原则。

第二章 评选范围和条件
第四条 部优产品评选的范围。
(一)经贸系统的自属生产企业生产的出口产品;
(二)经贸系统的外贸公司投资、参股的合(联)营生产企业生产的出口产品;
(三)在境内兴办的中外合资、合作经营企业生产的出口产品;
(四)上述范围以外的其他出口产品生产企业,不限隶属关系和企业经济性质,其出口产品经过地(市)级主管部门推荐,也可参加部优产品评选。
第五条 参加部优产品的评选,必须具备下列基本条件:
(一)企业按照国内(国际)先进水平或国际标准组织生产,产品质量连续稳定二年以上,经测试达到国内(国际)先进水平或国际标准。
(二)产品已定型批量生产,具有较高的创汇能力,在国际市场上声誉好,年出口量占年产量的60%以上,或年创汇额在100万美元以上。
对个别具有我国独特风格和传统工艺的出口产品,可根据该产品的特殊情况,在出口量或创汇额方面由部评优办公室另行确定。
(三)产品在能源、原材料消耗、“三废”(废水、废气、废渣)处理和经济效益方面达到国内同行业先进水平。
(四)产品须有已在出口中实际使用的注册商标;对使用他人注册商标的产品,须经商标注册人许可,才能参加部优产品评选。
对个别无注册商标的出口产品,可根据该产品的特殊情况,由部评优办公室另行确定。
(五)大中型企业计量定级标准,必须达到二级计量合格;小型企业计量定级标准,必须达到三级计量合格。
(六)企业已实行全面质量管理,具备健全的质量保证体系。
对具备上述基本条件、并已获得省、自治区、直辖市、计划单列市和其他部级优质产品称号,或在国际上获奖的产品,以及通过国际专业认可组织的质量认证产品,在部优产品评选时予以从优。

第三章 评选程序和要求
第六条 部优产品的评选由企业自愿申请,各省、自治区、直辖市及计划单列市对外经济贸易厅(委员会)、对外贸易局(以下简称省级经贸部门)和外贸(工贸)进出口总公司(以下简称进出口总公司),于每年2月底前以正式文件向部评优办公室上报部优产品评选计划建议项目表
(见附件一)。
第七条 部评优办公室汇总平衡各省级经贸部门和进出口总公司上报的计划项目,征求进出口商会意见后,于每年4月底前正式下达部优产品评选项目计划。
第八条 各省级经贸部门和进出口总公司按照部优产品评选项目计划正式组织申报工作,其申报程序是:
(一)企业按要求填写部优产品申请表(见附件二),报送省级经贸部门或进出口总公司。
(二)省级经贸部门和进出口总公司组织有关单位对企业申报的产品材料进行审查、核实,填写部优产品申报项目汇总表(见附件三),并附上企业的部优产品申请表,于每年6月底前以正式文件(一式三份)上报部评优办公室。
第九条 部评优办公室根据评选项目计划,委托进出口商会推荐专家人选,经部评优办公室审核后,正式聘请为部优产品评审专家。
担任部优产品评审的专家,应当是较长期从事某一行业产品的经营管理或科研,有较丰富的实践经验,在同行业中享有一定威望,一般要具有高级技术职称。
第十条 进出口商会负责组织评审专家,对列入部优产品评选项目计划的产品逐一拟定质量评分标准,于每年6月底前报经部优产品审定委员会批准后,作为评审部优产品的主要依据。
第十一条 部优产品的评审程序是:
(一)部评优办公室根据部优产品评选条件,对各省级经贸部门和进出口总公司申报的参评产品材料进行初步审查,确定参加部优产品评审的产品目录。
(二)对确定参加部优产品评审的产品,部评优办公室通知省级经贸部门和进出口总公司,按要求组织企业提供产品样品。
(三)各进出口商会负责组织评审专家,对参评产品的质量予以评分,并提出评审意见(见附件四),于每年8月底前报部评优办公室。
(四)部评优办公室根据评审专家和进出口商会的意见,对评审产品的出口创汇、商标和企业计量及质量管理等情况进行综合审核后,择优提出部优产品名单。
(五)部优产品审定委员会专门召开会议,对部优产品名单进行审议,最后确定部优产品。对外经济贸易部于每年9月前后正式公布部优产品名单(包括产品名称、生产企业名称和商标注册人名称)。
第十二条 参评产品的抽样,由省级经贸部门和进出口总公司负责组织,在外贸(生产企业)仓库或生产线末端随机抽样。样品须由取样单位签封,省级经贸部门或进出口总公司在送样前将印章盖到封条与样品包装的骑缝上。
样品由生产企业无偿提供。样品处理由部评优办公室另行规定。
第十三条 申报产品须具备由国家、行业主管部门指定的质量检测中心或进出口商品检验机构提出的检测报告。
对于按照外商特殊规格要求生产的产品,应附原合同副本及境外质量检验机构的检测报告或外商对产品质量的反映意见。
产品质量检测报告与参评产品及提供样品三者必须相符。
第十四条 各省级经贸部门和进出口总公司应严格按照本办法规定申报部优产品,凡不符合评选条件的产品,以及部优产品申请表填写不实或不全的产品,均不得上报。未在本办法规定时间内上报的产品,不能参加部优产品评选。

第四章 奖 励
第十五条 部优产品由对外经济贸易部发给优质产品证书和奖牌,并按有关规定择优推荐参加国家优质产品奖的评选。
第十六条 部优产品自公布之日起,即可在产品广告、说明书、合格证、内外包装或容器上使用对外经济贸易部优质产品标志。
第十七条 获部优产品的企业,对外经济贸易部按有关规定在技术改造、技术引进投资等方面给予优先扶持。
第十八条 部优产品的其他奖励,按照国家和地方有关部门的规定执行。

第五章 监督、检查和处罚
第十九条 各进出口商会、省级经贸部门和进出口总公司应指定专门机构和人员负责部优产品评选工作;省级以下经贸部门和省级或省级以下进出口公司以及参加部优产品评选的生产企业,不得直接向部评优办公室办理有关评优事宜。
第二十条 各省级经贸部门和进出口总公司会同进出口商品检验机构组织有关单位,每年对本地区或本系统的部优产品进行一次质量跟踪检查,填写质量检查报表(见附件五),于每年2月底前以正式文件上报部评优办公室;部评优办公室组织进出口商会及有关单位不定期对部优产品
进行抽查。
第二十一条 部优产品不搞终身制。凡获部优产品称号的产品,有效期为5年,并须在注册商标的使用有效期内;期满后未经复查确认或未经重新评选获奖,不得继续使用部优产品称号。有关复查或重评工作由部评优办公室另行规定。
部优产品在5年有效期内,凡变更注册商标的,须按本办法有关规定重新评选获奖后,才能使用部优产品称号。
第二十二条 获部优产品的企业,发生下列情况之一的,对外经济贸易部给予该企业内部通报、限期整顿、并自通报之日起停止使用部优产品标志一年的处罚。
(一)经检查或抽查发现产品质量下降的;
(二)外商反映产品本身质量出现问题,经查证属实的;
(三)滥用部优产品标志的。
第二十三条 获部优产品的企业,发生下列情况之一的,对外经济贸易部撤销该产品的部优产品称号,收回证书和奖牌,并通报全国,3年之内该企业不得参加部优产品评选。
(一)经限期整顿之后,产品质量仍达不到获奖条件的;
(二)由于产品本身的质量问题,已发生对外赔偿的;
(三)评选过程中弄虚作假的。
第二十四条 参加部优产品评审的有关工作人员,应坚持原则,秉公办事,不得泄露需要保密的有关情况和材料,违者应给予批评,情节严重者按有关规定提交有关部门进行处理。

第六章 附 则
第二十五条 申报评选部优产品的生产企业,应交纳评审费用,具体收费方法和费用开支由部评优办公室另行规定。
第二十六条 本办法由部评优办公室负责解释。
第二十七条 本办法自发布之日起执行。
对外经济贸易部
1991年4月11日
附件一
经贸部优质产品评选计划建议项目表
填报单位(盖章): 年 月 日
--------------------------------
|产品名称: |产品类别: |
|------------------------------|
|生产企业名称: |经营该产品的进出口公司名称: |
|------------------------------|
| |外贸自属生产企业 |
| |-------------------------|
|企业类型|工贸合(联)营生产企业 |
| |-------------------------|
| |中外合资(合作)经营企业 |
| |-------------------------|
| |其他生产企业 |
|------------------------------|
| | 年 部优质产品 |
| |-------------------------|
|获奖情况| 年 省(区、市)优质产品 |
| |-------------------------|
| | 年 国际奖 |
|------------------------------|
|产品商标名称: |商标注册人: |
|------------------------------|
| | 年出口量占年产量的比例(%): |
|产品出口情况|-----------------------|
| | 年出口创汇额(万美元): |
|------------------------------|
|备注: |
| |
--------------------------------
注:1、本表由省级经贸部门或进出口总公司填报,请用正楷
填写,于2月底前报到经贸部综合计划司。
2、“产品名称”栏按1986年10月经贸部编印的《对外贸
易出口业务统一商品目录》规定的名称相应填写。
3、“产品类别”栏按附件三的6种类别相应填写。
4、“企业类型”栏的填写,按4种类型对应打“√”。
附件二
------------------------
|报送单位: |
|----------------------|
|产品类别: |
|----------------------|
|报送编号: |
------------------------
一九 年经贸部优质产品奖申请表
--------------------------------
| |中文: |
|产品型号名称 |----------------------|
| |英文: |
|-------|----------------------|
| |中文: |
|产品商标名称 |----------------------|
| |英文: |
|-------|----------------------|
|商标注册人 |中文: |
| |----------------------|
|名 称 |英文: |
|-------|----------------------|
|生产企业名称 |中文: |
| |----------------------|
|(加盖企业章)|英文: |
--------------------------------
填写日期:19 年 月 日

填表说明
一、填表字迹应工整,数字(小数点、分节号)、字母及各类符号应写清楚。
二、封面左上角方栏由省级经贸部门或进出口总公司报送时填写。封面上产品型号、企业一定要填写清楚,产品名称应写全称,商标应写文字名称,不要填画图案,如系图形商标,应填“图形商标”,并将图形商标作为附件上报。
三、表1“企业隶属关系”栏填企业当地行政所属主管部门或进出口总公司名称,“企业规模”栏应参考原国家经委经企(1988)240号文填写。
四、未开展发放生产许可证的产品应在表2“生产许可证编号”栏填“未开展发证”。
五、表2“商标注册人”栏所填若不是申报产品生产企业,应将企业与商标注册人签订的商标使用许可合同连同商标注册证和商标注册人许可其参加部优产品评选的证明一并作为附件上报;若申报产品无商标应在此栏填“无商标”,有商标而未注册应在此栏填“未注册”。
六、表2“综合质量指标”栏填生产中考核的主要产品质量和工作质量指标(如:成品率、成材率、合格品率、返修率等),“考核记录”栏填季度平均值。
七、表2“产品标准水平审查评价单位及日期”栏填主管部门认可的全国行业归口标准化主管单位(或机构)名称。
八、表6“附件名称”栏所列为要求上报的附件可用复印件或照片,确与申报有关的其他材料企业也可作为附件上报,其序号及名称应填在本表要求上报的附件之后。所有附件应牢固装订在申请表后面,每件首页注明“附件××”,并自附件一起逐页编写页码。
九、若某栏内容较多填不下时,可另附页注明“续表×某栏”贴在相应页上。
表1
企业概况
------------------------------------
|详细地址: |邮政编码: |
|----------------------------------|
|企业创优主管机构名称: |联系人姓名 电话 |
|----------------------------------|
|企业隶属关系: |企业工商注册: 年 月 日 |
|----------------------------------|
|计量合格等级: 级 |企业定级: 级企业 |企业规模: 型企业|
|----------------------------------|
|企 业| 获奖名称 | 通过日期 |企业于 年 |
| |-------------|-------|--------|
|获 质|省(市、区)质量管理奖 | 年 月 |通过推行全面 |
| |-------------|-------|--------|
|量 管|部(委、局)质量管理奖 | 年 月 | 质量管理 |
| |-------------|-------|--------|
|理 奖| | | 达标验收 |
|情 况| 国家质量管理奖 | 年 月 | |
|----------------------------------|
|企业主导及主要产品型号名称: |
| |
|----------------------------------|
|申报产品照片: |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------------------------

表2
申报产品简况
-----------------------------------
|鉴定日期: 年 月|投入批量生产日期: 年 月 |
|---------------------------------|
|获优情况: 年获 省(市、区)部优 年获 国际奖 |
|---------------------------------|
|获生产许可证日期: 年 月|生产许可证编号: |
|---------------------------------|
|申报产品通过国家级质量认证: 年通过 认证 |
|---------------------------------|
|商标注册人: |商标注册证编号: |
|---------------------------------|
|商标名称: |
|---------------------------------|
|申报| 标准| 标准代号、号码、年号及名称|发布单位 |
|产品|类别 | | |
| |--------|--------------|------|
|执行|企业的内控标准 | | |
| |--------|--------------|------|
|或对| | | |
|应的|国家或行业标准 | | |
| |--------|--------------|------|
|标准|国际或国外标准 | | |
|---------------------------------|
|产品标准水平审查评价单位及日期: |
|---------------------------------|
|国产化程度:按成本计算达 %,按零部件数目计算达 %|
-----------------------------------

---------------------------------------
| | 年度|19 年(前年)|19 年(去年)|申报当年|
| | |--------|-------------|
|质| 考核记录 |一|二|三|四 |一|二|三|四 |一| 二|
| | |季|季|季|季 |季|季|季|季 |季| 季|
|量|综合质量指标 |度|度|度|度 |度|度|度|度 |度| 度|
| |------------|--------|--------|----|
|考| | | | | | | | | | | |
| |------------|--------|--------|----|
|核| | | | | | | | | | | |
| |------------|--------|--------|----|
|记| | | | | | | | | | | |
| |------------|--------|--------|----|
|录| | | | | | | | | | | |
| |------------|--------|--------|----|
| | | | | | | | | | | | |
---------------------------------------

---------------------------------
|申报产品主要用途与特点: |
| |
| |
|-------------------------------|
|申报产品研制(或引进、消化吸收)过程简况: |
| |
| |
| |
|-------------------------------|
|申报产品投产(获奖)后性能、结构及生产工艺等方面主要改进情况:|
| |
| |
| |
---------------------------------

表3
产品质量检测机构检测结果和评定意见
产品型号名称:
-----------------------------------
|质量指|计 量|创优要求达到的国际|评优测| 检测结果 |
|标名称|单 位| 先进水平指标 |试数据|(低于、达到、超过) |
|---|---|---------|---|-----------|
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---------------------------------|
|对产品检测结果进行综合评价,该产品是否达到近5年的国际先进水平, |
|提出结论性的评价意见 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
|检测单位技术负责人签名 |
|检测单位盖章 |
| 年 月 日 |
-----------------------------------

表4
申报产品产销与经济效益情况
---------------------------------
| 年度| 申报前两年 | 申报当年 |
| 数值 |---------|--------|
|项目 |19 年|19 年|一季度|全年计划|
|------------|----|----|---|----|
|年产量(单位 )| | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年产值(万元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年利税(万元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|单位产品成本(元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|单位产品出厂价(元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年国内销售量(单位: )| | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年销售额(万元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年出口量(单位: )| | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年出口供货额(万元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|年出口创汇额(万美元) | | | | |
|------------|----|----|---|----|
|主| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|要| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|原| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|材| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|料| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|和| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|能| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|源| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|单| | | | | |
| |----------|----|----|---|----|
|耗| | | | | |
---------------------------------
-------------------
|国内主要销往地或用户: |
| |
| |
| |
| |
|-----------------|
|出口主要销往国家(地区)或用户: |
| |
| |
| |
| |
-------------------

表5
审查意见
---------------------------------
|负责出口该项产品的进出口公司审核意见(附加说明该产品质量、创汇|
|额及出口成本等经济效益情况): |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| (盖章) 年 月 日 |
|-------------------------------|
|省级经贸部门或进出口总公司审核意见: |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| (盖章) 年 月 日 |
---------------------------------

表6
附件目录
------------------------------
|序号| 附 件 名 称 |页码 |
|--|---------------------|---|
| | | |
|1 |企业工商注册证明件 | |
|2 |企业计量合格证书 | |
|3 |申报产品鉴定报告 | |
|4 |申报产品获质量管理奖和各种优质奖证书及获 | |
| | 国际专业认可组织的质量认证书 | |
|5 |申报产品生产许可证 | |
|6 |申报产品通过国家级质量认证证书 | |
| |申报产品商标注册证、商标使用许可合同和 | |
|7 | 商标注册人同意使用该商标参加部优产品评 | |
| | 选的证明及图形商标的标识 | |
|8 |申报产品执行标准和行业标准化归口单位出具 | |
| | 的申报产品标准水平审查评价书 | |
|9 |企业全面质量管理(建立质量保证体系、确保 | |
| | 常规生产条件下申报产品质量)情况简介 | |
|10|企业和参评产品基本情况介绍及外商 | |
| | 对产品质量的反映意见 | |
|11|工贸合(联)营企业的合(联)营协议书或 | |
| | 中外合资(合作)经营企业的批件 | |
|12|经贸系统外的生产企业主管部门推荐其产品 | |
| | 参加部优产品评选的证明 | |
| | | |
------------------------------
附件三
经贸部优质产品申报项目汇总表
填报单位(盖章) 年 月 日
------------------------------------------------
| |产品型号|生产企业| | 产 品 类 别 | |
|序号| | |企业类型|-------------------------|备注|
| | 名称 | 名称 | |食品土畜|轻工工艺|纺织|机电|五矿化工|医药保健| |
|--|----|----|----|----|----|--|--|----|----|--|
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
-----------------------------------------------
注:1、本表由省级经贸部门或进出口总公司填报,请用正楷填写,于六月底前报到经贸部综合计划司。
2、“企业类型”栏按附件一的四种类型相应填写。
3、“产品类别”栏的填写,按六种类别对应打“√”。
附件四:
经贸部优质产品质量评审意见表
-----------------------------
|产品型号名称: |产品注册商标名称: |
|---------------------------|
|生产企业名称: |企业类型: |
|---------------------------|
|产品主要用途与特点: |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
|---------------------------|
|产品质量评分|总计得分: | |
|(各项指标按|----------| |
|产品不同情况|感观指标得分: | |
| 相应填写)|----------| |
| |理化指标得分: |扣分主要原因: |
| |----------| |
| |卫生指标得分: | |
| |----------| |
| |包装指标得分: | |
|---------------------------|
|对产品质量的改进意见和建议: |
| |
| |
-----------------------------

-----------------------------
| |同意推荐为部优产品(打√): |
|评审专家组意见|-------------------|
| |不同意推荐为部优产品(打×): |
|---------------------------|
|评审时间: 年 月 日 |评审地点: |
|---------------------------|
|评审专家签名: |
| |
| |
|---------------------------|
|进出口商会意见: |会长签名: |商会盖章: |
| | |年 月 日 |
-----------------------------
注:1、本表由进出口商会于八月底前报到经贸部综合计划司,同时附
上产品质量评分表。
2、理化指标和卫生指标的评分,按申报产品材料中的质量检测机
构的评定意见相应给分。
附件五:
经贸部优质产品质量跟踪检查报表
--------------------------------------
|产品型号名称: |何时评为部优产品: 年 |
|------------------------------------|
|生产企业名称: |企业类型: |
|------------------------------------|
|产品|有效期: 年 月至 年 月|变更|变更时间: 年 月| 备注: |
|注册|--------------|商标|---------| |
|商标|续展期: 年 月至 年 月|情况|变更名称: | |
|--|---------------------------------|
|质量| 年度|评为部优|评为部优|评为部优|评为部优|评为部优|
| | 考核记录 | 的当年 |的第二年|的第三年|的第四年|的第五年|
| | |----|----|----|----|----|
| |综合质量指标名称| 年| 年| 年| 年| 年|
| |--------|----|----|----|----|----|
|考核| | | | | | |
| |--------|----|----|----|----|----|
| | | | | | | |
| |--------|----|----|----|----|----|
| | | | | | | |
|记录|--------|----|----|----|----|----|
| | | | | | | |
| |--------|----|----|----|----|----|
| | | | | | | |
| |--------|----|----|----|----|----|
| | | | | | | |
|------------------------------------|
| 企业在获奖产品质量管理方面采取了哪些保证措施: |
| |
| |

不分页显示   总共2页  1 [2]

  下一页

下载地址: 点击此处下载

国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知

国务院


国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知

国发[2000]32号

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
  为保护消费者和企业的合法权益,维护;社会主义市场经济秩序,促进改革开放和国民经济健康发展,国务院决定,在全国范围内开展一场声势浩大而又讲求实效的严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的联合行动(以下简称打假联合行动)。现就有关问题通知如下:
  一、统一思想,提高认识
  近年来,我国产品质量总体水平有了较大提高,部分产品质量接近或达到国际先进水平,打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的工作也取得了一定成绩,有力地推动了我国经济持续快速健康发展。但是,制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动还没有从根本上得到有效遏制,主要表现为:假冒伪劣商品品种多、数量大、范围广;有些地方区域性、集团性、大规模地制假售假问题越来越突出;有些地区拒绝、阻碍或者以暴力手段抗拒国家工作人员依法执行打假任务的事件时有发生。假冒伪劣商品横行,严重损害国家和人民利益,危害人民的生命和财产安全,侵犯消费者和企业的合法权益,干扰社会主义市场经济秩序,损害我国的国际形象。同时,制售假冒伪劣商品违法犯罪活动还严重腐蚀干部队伍和企业经营管理人员,败坏社会风气。各地区、各部门一定要充分认识当前制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的严重性和危害性。在全国范围内严厉打击制售假冒伪劣商品 违法犯罪活动,即是认真贯彻落实江泽民同志“三个代表”重要思想的具体行动,又是依法整顿、规范、健全社会主义市场经济秩序的迫切要求,也是我国面对加入世界贸易组织,进一步扩大对外开放,提高我国产品的市场竞争力,营造良好的市场环境和投资环境的需要。我们一定要站在改革开放和现代化建设全局的高度,站在依法治国、建设社会主义法治国家的高度,充分认识严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的重要性和紧迫性。
  二、突出重点,明确目标
  为迅速、严厉地打击制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动,从现在起到2001年春节前,要集中时间、集中力量,在全国范围内开展一场打假联合行动。打假联合行动要达到预定目标,必须做到充分准备,周密部署,精心组织,动员各方面力量,联合打击,综合治理。各省、自治区、直辖市人民政府要按照国务院统一部署,制定本地区联合行动方案,广泛发动企业和群众举报投诉,调查线索,核实案源,狠抓大案要案,务求取得实效。
  打假联合行动要做到点面结合,突出重点。重点查处假冒伪劣农药、复混肥、种子、建筑用钢材、汽车配件、卷烟、药品、一次性输液(输血、注射)器、化妆品等9类商品;重点整顿群众反映强烈、假冒伪劣商品充斥的集散地和具有明显一地一品或一地多品制假售假、在全国产生恶劣影响的地区。同时,还要严厉查处外商投资企业举报投诉的制假售假案件。各省、自治区、直辖市人民政府要结合本地区实际情况,确定本地区的重点查处对象。
  打假联合行动要注重实效,行动要快,措施要硬,处理要严,彻底解决一些危害性大、群众反映强烈的制假售假突出问题。通过打假联合行动,使制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的猖獗势头得到有效遏制;重点商品、重点市场、重点地区假冒伪劣横行的严重局面基本得到扭转;集团性、大规模的制假售假问题得到有效整治;制售假冒伪劣商品的大案要案得到彻底查处,违法犯罪分子受到严惩;人民群众对打假联合行动的成果表示满意。
  三、集中力量查处大案要案,严厉惩治违法犯罪分子
  打假联合行动一定要集中力量突破一批涉及面广、数额巨大、危害严重、影响恶劣的大案要案,依法从快、从重惩处一批制假售假违法犯罪的首恶分子和惯犯,形成对违法犯罪分子的震慑力量。要依法严厉打击区域性、集团性、大规模、屡打屡犯的制假售假活动,坚决取缔制假售假窝点。对情节严重的,要依法吊销其营业执照、生产许可证、经营许可证,没收假冒伪劣商品、制假设备和工具以及原辅材料和包装物,彻底摧毁其制假售假能力。在生产假冒伪劣产品的重点地区,要加强对大宗假冒伪劣商品批发商,以及为制假售假活动提供运输、仓储、保管等便利条件的单位和人员的查处,形成对重点地区制假售假活动进行集中打击的态势;对售假严重的市场要限期整顿,整顿后仍达不到要求的,要坚决予以关闭;对屡教不改的经营业主,要坚决清出市场,触犯刑律的依法追究刑事责任。
  要加大查处大案要案的力度。对屡打屡犯、查处阻力大、久拖不结的大案要案,有关地区或部门的主要领导要亲自过问,组织专门力量直接查办;对涉及多地区、多部门的重大案件,全国打假工作协调小组要组织联合办案,形成整体合力,提高办案效率。
  开展打假联合行动,要与整治腐败相结合。打假联合行动要坚决排除一切阻力和干扰,不论案件涉及到什么单位、什么人,都要一查到底,依法惩处,决不姑息。特别要严厉查处国家机关工作人员中与制假售假分子相互勾结,包庇、纵容制假售假违法犯罪活动的腐败分子。
  四、标本兼治,强化法制
  各地区、各有关部门要按照“集中打击与日常监督相结合,重点打击与综合治理相结合,加强市场监督与引导企业自律相结合,打假治劣与扶优扶强相结合”的方针,既要较长时期地保持对制假售假违法犯罪活动的高压打击态势,防止出现反弹和死灰复燃,更要从根本上完善法制,标本兼治。一是各地区、各部门要全面清理、废除与国家法律法规相抵触的地方法规和部门规章,破除各种形式的地方保护。二是针对制售假冒伪劣商品违法犯罪活动严重的情况,进一步完善现行有关法律法规,使打假工作有法可依。三是加强执法监督检查,杜绝有法不依和执法犯法现象;加大执法力度,依法严惩制假售假违法犯罪分子。四是在打假联合行动中,要深入开展普法教育活动,提高全民法制观念,形成自觉抵制和打击制假售假违法犯罪活动的社会环境。同时,继续深入开展“百城万店无假货”和“清柜台”等活动,创建“购物放心店”、“放心街”、“放心市场”。
  五、加强领导,狠抓落实
  (一)加强对打假联合行动的领导和协调。国务院决定成立全国打假工作协调小组,由国家经贸委、公安部、监察部、财政部、农业部、外经贸部、卫生部、海关总署、国家工同行政管理局、国家质量技术监督局、国家药品监督管理局、国务院法制办、国务院研究室、国家烟草专卖局等部门组成,并邀请中宣部、最高人民法院、最高人民检察院、武警总部参加,负责对打假联合行动的协调、指导和监督检查。全国打假工作协调小组办公室设在国家质量技监局,具体负责打假联合行动的日常联络和协调。各地区、各有关部门要切实帮助解决打假联合行动所需的资金和必要的执法装备,确保打假联合行动顺利进行。
  (二)落实打假工作领导责任制。各省、自治区、直辖市人民政府要切实落实本地区的打假工作责任,成立打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动领导小组,具体负责本地区打假联合行动的领导、组织和推进,并确定一名主要领导负责。对制假售假严重而又屡禁不止的地区和市场,所在省、自治区、直辖市人民政府要明确提出整治期限和要求,并派出工作组直接督查、督办。
  (三)充分发挥舆论监督作用。电视、广播、报刊、网络等媒体要密切配合打假联合行动。对取缔的制假窝点,重点清理的假货集散地,数额巨大、情节严重的大案要案以及地方保护的典型,要加大曝光力度,彻底揭露制假售假违法犯罪分子及其幕后支持者,形成强大的舆论监督声势。
  (四)制定打假举报奖励办法。各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照《中华人民共和国产品质量法》及有关法律、法规的规定,尽快制定打假举报奖励办法,落实奖励经费,重奖举报和打假有功人员,以鼓励和支持广大群众、企业以及社会各方面积极参与打击制假售假的违法犯罪活动。
  (五)建立打假联合行动通报制度。各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要及时将本地区、本部门打假工作部署、实施情况和查办大案要案情况报告全国打假工作协调小组办公室。全国打假工作协调小组办公室要及时将各地打假进展情况和大案要案查处情况通报全国,重大问题报国务院。
  国务院责成国家质量技术监督局会同有关部门在明年适当时间,对这次打假联合行动的进展情况进行一次检查。成绩突出,要通令嘉奖;打击不力,敷衍塞责,不能在期限内扭转局面的,由监察部门依法追究当地政府主要负责人的责任。

国务院
二000年十月二十四日

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)

卫生部


消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)


各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:

为加强消毒产品监督管理,规范消毒产品生产行为,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》,卫生部组织对《消毒产品生产企业卫生规范》进行了修订。现将修订后的《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》(见附件)印发给你们,请遵照执行。

附件: 消毒产品生产企业卫生规范(2009版).doc

二○○九年六月九日


附件

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)

第一章 总则
第一条 为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条 凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章 厂区环境与布局
第三条 厂区选址卫生要求:
(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条 厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条 厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条 厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条 厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条 厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。

第三章 生产区卫生要求
第十条 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开,避免交叉。
第十一条 生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条 消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条 生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室(区)应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定。
第十四条 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。
洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。
第十五条 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间(区)或采取隔离等其他防止污染的有效措施。
第十六条 生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
第十七条 生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:
(一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
(二)皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
第十八条 消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒措施,所使用的消毒产品应符合国家有关规定。
洁净室(区)应定期进行消毒处理。采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀,对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染,对生产操作人员的健康不得产生危害。
第十九条 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
第四章 设备要求
第二十条 生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备,生产设备应符合本规范附件1的要求。
第二十一条 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
生物指示物应采用专用的生产设备加工、生产。
第二十二条 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用。
第二十三条 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。
纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。
第二十四条 使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染。
第二十五条 根据产品不同的卫生要求,对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。
第二十六条 生产和检验的设备应由专人管理,并定期维修、保养、校验,记录备查。
第二十七条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,应有合格标志,计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区,未移出前应有明显标志。
第二十八条 分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备。

第五章 物料和仓储要求
第二十九条 生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。
第三十条 消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
第三十一条 生产用水的水质应符合以下要求:
隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;
灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;
其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。
第三十二条 仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用要严格执行国家有关的规定。仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
通风、温度、相对湿度等的控制应满足仓储物品的存储和卫生要求。
第三十三条 仓储区内应分区、分类储物,有明显标志。
储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
物料和成品应当分库(区)存放,有明显标志。
待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志。
第三十四条 仓储区应有专人负责物料、成品出入库登记、验收,并记录备查。
第三十五条 菌(毒)种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关病原微生物菌(毒)种管理的规定。

第六章 卫生质量管理
第三十六条 生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、化学(生物)指示物、隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
第三十七条 生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。
管理制度包括:人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。
第三十八条 生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
第三十九条 生产企业应建立健全并如实记载生产过程的各项记录,包括物料采购验收记录、设备使用记录、批生产记录、批检验记录、留样记录等内容。
各项记录应完整,保证溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。
第四十条 生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。
第四十一条 消毒剂、抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
第四十二条 生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检,不同产品出厂检验项目应符合下列要求:
(一)消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。
(二)化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。
(三)消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
(四)隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》(GB19192)进行理化指标、微生物污染指标和细菌、霉菌等消毒效果指标检测;无特定有效成分含量检测方法的,应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。
(五)其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测,湿巾还应进行包装密封性检测,卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。
生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验。
生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。
纸杯的批次还应符合《纸杯》(QB 2294)的规定。
第四十三条 每批产品投放市场前应按本规范的自检项目和产品企业标准出厂检验进行卫生质量检验,合格后方可出厂。企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范和规定的要求。
第四十四条 有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测:温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。
有净化要求的卫生用品生产企业应对生产车间工人手表面进行细菌菌落总数和致病菌检测,并有检验报告。
其他卫生用品生产企业应对生产车间的工作台表面、生产车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌进行检测,并有检验报告。

第七章 人员要求
第四十五条 企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗。
质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗。
生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训,合格上岗。
第四十六条 直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。
患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员,治愈前不得从事消毒产品的生产、分装或质量检验。
第四十七条 企业应建立相关卫生法律、法规、标准、规范和专业技术等知识的培训计划和考核制度。培训计划应与企业当前和预期的生产相适应。
企业应保留所有人员的教育、培训档案。
第四十八条 非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员不得进入洁净室(区)。
第四十九条 生产人员在生产过程中应穿戴工作服,并不得有进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动。
净化车间和卫生用品生产车间工作人员在操作前应进行洗手消毒;在生产过程中应穿戴工作服、鞋和帽,不得穿戴工作服、鞋和帽等进入非生产场所,不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲等。净化车间的工作人员还应戴口罩。

第八章 附 则
第五十条 本规范下列用语的含义:
消毒产品:是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
物料:包括原料、辅料、包装材料等。
洁净区:指由洁净室所组成的区域。
生产区:指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域。
净化车间:按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。
30万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米,物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。
生产用水:是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水:通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《中华人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。
投料批:是指计划在特定的限制内有一致的特性和质量,并在同一个制造周期内根据一个制造指令生产的消毒产品或其物料的具体数量。
第五十一条 本规范由卫生部负责解释。
第五十二条 本规范自2009年1月1日起施行。2000年卫生部发布的《消毒产品生产企业卫生规范》同时废止。

附件:1.消毒产品生产企业基本生产设备清单(试行)(略)
2.消毒剂生产企业现场监督审核表(略)
3.有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表(略)
4.消毒器械生产企业现场监督审核表(略)
5.卫生用品生产企业现场监督审核表(略)
6.有净化要求的卫生用品生产企业现场监督审核表(略)